Rlsnet.ru продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.
Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.
Сегодня публикуется отчет FDA за период январь-март 2020 г.
Список лекарственных средств
Активный ингредиент (действующее вещество или класс продукта)Потенциальный риск/новая информация по безопасностиСугаммадексАртериоспазм коронарный (коронарный спазм сосудов)ЭксенатидТромбоцитопения
Психостимуляторы и атомоксетин:
амфетамин
дексметилфенидат*
декстроамфетамин*
лиздекстамфетамин*
метамфетамин*
метилфенидат*
атомоксетин
Лекарственное взаимодействие психостимуляторов или атомоксетина, и антипсихотиков при их одновременном применении, приводящее к гиперкинетическим движениямКрисаборол*Контактный дерматитЛипиодол (масляный раствор, содержащий йод)Гипотиреоз
Гидроксихлорохин
Дженерики, содержащие гидроксихлорохин
Фосфолипидоз
Ингибиторы протонного насоса:
(ацетилсалициловая кислота+омепразол)*
декслансопразол
лансопразол
(омепразол+натрия бикарбонат)*
пантопразол
рабепразол
эзомепразол
(напроксен+эзомепразол)*
Дженерики, содержащие ингибиторы протонного насоса
Синдром неадекватной секреции АДГСекнидазолВзаимодействие с алкоголемИбализумаб*Анафилактические реакцииНатализумабТромбоцитопения
Ингибиторы эндотелиального фактора роста сосудов (VEGF):
афлиберцепт
акситиниб
бевацизумаб
вандетаниб
кабозантиниб
ленватиниб
нинтеданиб
пазопаниб
понатиниб*
рамуцирумаб
регорафениб
сорафениб
сунитиниб
Аневризма и расслоение артерийКсиафлекс* (разрушающие коллаген ферменты, выделенные из Clostridium)Некроз кожиИпилимумабГемофагоцитарный лимфогистиоцитозЗонисамидОстрая миопатия и вторичная закрытоугольная глаукома, гипераммониемия и энцефалопатия
* В настоящий момент нет регистрации в РФ.
Ссылка по теме:
Безопасность лекарств: отчет FDA за октябрь-декабрь 2019 г.
