Вопрос доступа пациентов с сахарным диабетом к инсулину по-прежнему остается острым. В конце ноября руководство и специалисты ЭНЦ выступили с открытым обращением к руководителям департаментов здравоохранения субъектов РФ и главным внештатным специалистам эндокринологам субъектов РФ в отношении взаимозаменяемости препаратов инсулина с МНН инсулин гларгин и рекомендаций по формированию закупок лекарственных препаратов с МНН инсулин гларгин.
С обращением выступили:
- И.И. Дедов, главный внештатный специалист-эксперт эндокринолог Минздрава России, президент ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России, академик РАН;
- М.В. Шестакова, заместитель директора ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России, директор НИИ диабета «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России, академик РАН;
- А.Ю. Майоров, президент ОООИ «Российская диабетическая ассоциация», проф.;
- Е.А. Трошина, заместитель директора ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» по координации эндокринологической службы, член-корр. РАН.
Согласно обращению, препараты инсулин гларгин 100 ЕД/мл и инсулин гларгин 300 ЕД/мл не являются взаимозаменяемыми. Переход с одного из указанных препаратов на другой требует коррекции режима дозирования, а также соблюдения режима частого мониторирования глюкозы крови, и должен проводиться под наблюдением врача.
Обоснование небиоэквивалентности и невзаимозаменяемости препаратов инсулин гларгин, имеющих разные концентрации вещества в 1 мл:
- различные фармакокинетические и фармакодинамические характеристики: в частности, инсулин гларгин 300 ЕД/мл обеспечивает более пролонгированное действие;
- различные клинические эффекты по результатам клинических исследований и рутинной клинической практики: при введении инсулина гларгин 300 ЕД/мл отмечается значительно более низкий риск развития гипогликемии и меньший набор массы тела пациентами;
- различия в безопасности: частота развития тяжелых гипогликемий и прекоматозных состояний, требующих экстренной госпитализации, более чем на 60% меньше при применении инсулина гларгин 300 ЕД/мл.
