Безопасность лекарств: отчет FDA за октябрь–декабрь 2020 г.

Rlsnet.ru продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.

Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.

Сегодня публикуется отчет FDA за октябрь–декабрь 2020 г.

Список лекарственных средств

Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продуктаПотенциальный риск/новая информация по безопасностиПарацетамолСиндром Стивенса-ДжонсонаФреманезумаб
Эптинезумаб*Анафилактическая реакцияБригатиниб*
Кризотиниб
ЦеритинибРеакция фоточувствительностиАминолевулиновая кислотаГиперчувствительностьБензнидазол*
Метронидазол
(Висмута субсалицилат + метронидазол + тетрациклин)*
Секнидазол
ТинидазолПеченочная недостаточностьДапаглифлозин
Дапаглифлозин + саксаглиптин
Дапаглифлозин + метформин
(Дапаглифлозин + саксаглиптин + метформин)*
Канаглифлозин
(Канаглифлозин + метформин)*
Линаглиптин + эмпаглифлозин
(Линаглиптин + эмпаглифлозин + метформин)*
Метформин + эмпаглифлозин
Эмпаглифлозин
Эртуглифлозин
(Эртуглифлозин + метформин)*
(Эртуглифлозин + ситаглиптин)*Диабетический кетоацидоз у пациентов с сахарным диабетом типа 1Энфортумаб ведотинСиндром Стивенса-ДжонсонаАлпелисибКолитДеносумабГиперчувствительный васкулитИзатуксимабАнафилактическая реакция

* В настоящий момент нет регистрации в РФ.

 

 

Ссылки по теме
Безопасность лекарств: отчет FDA за январь–март 2020 г.
Безопасность лекарств: отчет FDA за апрель–июнь 2020 г.
Безопасность лекарств: отчет FDA за июль–сентябрь 2020 г.

Источник