Rlsnet.ru продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.
Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.
Сегодня публикуется отчет FDA за период октябрь-декабрь 2019 г.
Список лекарственных средств
Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продуктаПотенциальный риск/новая информация по безопасностиЭренумабГипертензияСуворексантПадения, серьезные травмы
Велпатасвир + софосбувир
Ледипасвир + софосбувир
Софосбувир + велпатасвир + воксилапревир*
При сочетании с бариатрической хирургией неудача лечения
Албиглутид*
Дулаглутид
Инсулин деглудек + лираглутид
Инсулин гларгин + ликсисенатид
Лираглутид
Ликсисенатид
Семаглутид
Эксенатид
Диабетический кетоацидозМилтефозинНарушения зренияОкрелизумабСерьезная герпесвирусная инфекция
Ингибиторы протонного насоса:
— декслансопразол
— лансопразол
— омепразол
— пантопразол
— рабепразол
— эзомепразол
— дженерики, содержащие ингибиторы протонного насоса
Острый генерализованный экзантематозный пустулезРилузолПанкреатитВазопрессин*Несахарный диабет
* В настоящий момент нет регистрации в РФ.
Ссылки по теме
Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за апрель–июнь 2019 года
Безопасность лекарств: отчет FDA за июль–сентябрь 2019 года
