Rlsnet.ru продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.
Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.
Сегодня публикуется отчет FDA за период июль-сентябрь 2020 г.
Список лекарственных средствАктивный ингредиент (действующее вещество) или класс продуктаПотенциальный риск/новая информация по безопасностиТоцилизумабРеактивация гепатита ВТерифлуномид
Дженерики, содержащие терифлуномид
Заболевания ногтей
Заболевания зубов
ДифенгидраминЗлоупотребление и зависимостьБозутиниб
Иматиниб
Дженерики, содержащие иматинибПаралич лицевого нерваДаратумумабГлазная токсичностьВедолизумабПанкреатитМетронидазол
Дженерики, содержащие метронидазолTorsade de pointes/пролонгация интервала QTАпремиласт
Дженерики, содержащие апремиластГиперчувствительностьИнгибиторы протонного насоса
Декслансопразол
Лансопразол
Омепразол
Пантопразол
Рабепразол
Эзомепразол
(Напроксен + эзомепразол)*
(Ацетилсалициловая кислота + омепразол)*
(Омепразол + натрия бикарбонат)*
Кларитромицин + лансопразол + амоксициллин
Дженерики, содержащие ингибиторы протонного насосаРабдомиолизУпадацитинибГиперчувствительностьЦефтаролина фосамилНейротоксичностьГранулы тестостерона (комбинированный препарат)*Рак молочной железыЦефуроксим
Дженерики, содержащие цефуроксимСиндром Коуниса (острая ишемия миокарда с инфарктом миокарда или без него, который может возникать как часть аллергической реакцииЛинезолид
Дженерики, содержащие линезолидНарушение секреции АДГ
* В настоящий момент нет регистрации в РФ.
Ссылки по теме
Безопасность лекарств: отчет FDA за январь-март 2020 г.
Безопасность лекарств: отчет FDA за апрель-июнь 2020 г.