Безопасность лекарств: отчет FDA за январь–март 2021 года

Rlsnet.ru  продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.

Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск и FDA проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.

Сегодня публикуется отчет FDA за период январь–март 2021 г.

Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продуктаПотенциальный риск/новая информация по безопасностиФлибансерин*ГиперчувствительностьДулаглутид
Инсулин гларгин + ликсисенатид
Инсулин деглудек + лираглутид
Ликсисенатид
Лираглутид
Семаглутид
ЭксенатидЛекарственное поражение печениЛС, содержащие амлодипин и левамлодипин:
— амлодипин;
— амлодипин + аторвастатин;
— (амлодипин + беназеприл)*;
— амлодипин + валсартан;
— (амлодипин + валсартан + гидрохлоротиазид)*;
— амлодипин + олмесартана медоксомил;
— (амлодипин + олмесартана медоксомил + гидрохлоротиазид)*;
— амлодипин + периндоприл;
— амлодипин + телмисартан;
— (амлодипин + целекоксиб)*;
— левамлодипинНекардиогенный отек легкихИнтерферон бета-1а
Интерферон бета-1bАбсцесс в месте инъекцииАвелумаб
Атезолизумаб
Дурвалумаб
Ниволумаб
Пембролизумаб
Цемиплимаб*Склеродермия
Склерозирующий холангитХлорохинФосфолипидозАпиксабан
Дабигатрана этексилат
Ривароксабан
Эдоксабан*
Дженерики, содержащие дабигатрана этексилат
Дженерики, содержащие ривароксабанМеноррагияВальпроевая кислота
Дивальпроат натрия*
Дженерики, содержащие вальпроевую кислоту
Дженерики, содержащие дивальпроат натрияТубулоинтерстициальный нефритДупилумабАлопецияКортикотропин*Анафилактические и анафилактоидные реакции
Сердечная аритмияАбемациклиб
(Летрозол + рибоциклиб)*
Палбоциклиб
РибоциклибВторое злокачественное новообразованиеОлапарибЛекарственное поражение печениОкрелизумабАутоиммунный колитМогализумаб*Острое поражение почекЭскетамин*Гипертонический кризПлеканатид*Гиперчувствительность
Рвота

* В настоящий момент нет регистрации в РФ.

 

Ссылка по теме
Безопасность лекарств: отчет FDA за октябрь–декабрь 2020 г.

Источник