Rlsnet.ru продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.
Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.
Сегодня публикуется отчет FDA за период апрель–июнь 2021 г.
Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продуктаПотенциальный риск/новая информация по безопасностиОбинутузумаб
Офатумумаб*
РитуксимабКолитЭрдафитиниб*КальцифилаксияАвелумаб
Ипилимумаб
Ниволумаб
ПембролизумабНекротический фасциит
Бета-адреноблокаторы:
— атенолол + хлорталидон
— ацебутолол*
— бисопролол
— бисопролол + гидрохлоротиазид
— карведилол
— лабеталол*
— метопролол
— (метопролол + гидрохлоротиазид)*
— надолол*
— (надолол + бендрофлуметиазид)*
— небиволол
— (небиволол + валсартан)*
— пенбутолол*
— соталол
— эсмолол
Дженерики, содержащие бета-адреноблокаторы
Гипогликемия у детейБозутиниб
Дазатиниб
Иматиниб
Нилотиниб
Понатиниб*ОстеонекрозКаплацизумаб*КровотечениеРамуцирумабСердечная недостаточностьДоцетакселРабдомиолизДоксорубицинОстрый интерстициальный пневмонитИматиниб
НилотинибMyasthenia gravisАбемациклиб
Палбоциклиб
Рибоциклиб
(Рибоциклиб + летрозол)*Анамнестический радиационный феноменНатрия циркония циклосиликатРасстройства ЖКТЭнфортумаб ведотин*
Панкреатит
Пневмонит
Могамулизумаб*Цитомегаловирусная виремияЦистеамина битартрат*Фиброзирующая колонопатияСатуксимаб*Herpes zosterДазатинибЛекарственное поражение печениРемдесивирБрадикардияЛурбинектедин*Экстравазация
Синдром лизиса опухоли
Рабдомиолиз
* В настоящий момент нет регистрации в РФ.
Ссылка по теме
Безопасность лекарств: отчет FDA за январь–март 2021 года
