Компания «Берингер Ингельхайм» объявила о включении первого пациента в клиническое исследование II фазы BALANCE-CF™ 1. В ходе данного исследования будет проводиться оценка нового препарата для лечения муковисцидоза. Предполагается изучить, как различные дозы ингаляционного ингибитора эпителиального натриевого канала (ENaC) влияют на функцию легких, по сравнению с плацебо, при добавлении к стандартной терапии у взрослых и подростков с муковисцидозом.
У пациентов с муковисцидозом имеется генетическая мутация, которая приводит к тому, что секрет в различных органах становится густым и вязким. Секрет заполняет дыхательные пути в легких и задерживает микроорганизмы (например, бактерии), что приводит к развитию инфекций, воспаления, дыхательной недостаточности и других осложнений. Ингаляционный ингибитор ENaC (BI 1265162) предназначен для блокирования всасывания натрия, что обеспечивает гидратацию поверхности дыхательных путей и позволяет сделать секрет менее вязким, что в целом облегчает поддержание функции дыхательных путей при муковисцидозе.
Ингибитор ENaC предназначен для лечения пациентов с муковисцидозом, обусловленным всеми типами мутаций. Исследуемый препарат вдыхают с помощью ингалятора Респимат® компании «Берингер Ингельхайм». Респимат® оперативно доставляет лекарство в виде медленно распространяющегося мягкого облака, которое легко вдыхать даже людям с затрудненным дыханием. Данный ингибитор разработан в качестве дополнения к стандартной терапии.
