Париж (Франция), Международная фармацевтическая компания «Сервье» объявила о заключении стратегического партнерства с компанией QIAGEN, мировым лидером в разработке решений «Sample to Insight» («от образца к данным»), позволяющих получать ценные молекулярные данные из биологических образцов. Целью сотрудничества стало создание теста сопутствующей диагностики для выявления мутаций в гене IDH1, который станет дополнением к терапевтическим решениям компании «Сервье» для пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ).
Тест, разрабатываемый совместно компаниями QIAGEN и «Сервье», основан на методе ПЦР и предназначен для быстрой идентификации пациентов с ОМЛ с мутацией в гене IDH1. Это партнерство вдохновлено данными клинического исследования III фазы AGILE, которое показало, что ивосидениб в комбинации с азацитидином в качестве терапии первой линии у пациентов с ОМЛ с мутацией в гене IDH1 и которым не показана интенсивная химиотерапия, позволяет получить лучшие результаты по сравнению с монотерапией азацитидином.[1]
Брайан Локхарт, руководитель международного направления сопутствующей диагностики компании «Сервье»: «Компания QIAGEN — признанный мировой лидер в онкодиагностике с богатым опытом в разработке средств сопутствующей диагностики. Мы надеемся, что результаты нашей совместной работы позволят расширить доступ к лечению как можно большему количеству пациентов по всему миру».
Джонатан Арнольд, вице-президент и руководитель департамента партнерских программ в сфере прецизионной диагностики компании QIAGEN: «Мы разделяем стремление «Сервье» предлагать инновационные терапевтические решения пациентам с ОМЛ с мутацией в гене IDH1 и рады поддержать этот проект по разработке методов сопутствующей диагностики. Для нас это сотрудничество также позволит укрепить свои позиции в качестве инноватора в разработке средств сопутствующей диагностики, направленных на обнаружение постоянно растущего числа биомаркеров в онкогематологии».
В соответствии с соглашением о сотрудничестве, компания QIAGEN разработает и валидирует тест для диагностики in vitro на основе метода ПЦР в реальном времени. Его можно будет использовать для обнаружения мутаций гена IDH1 в цельной крови и аспирате костного мозга при ОМЛ.
Диагностика будет выполняться на аппарате Rotor-Gene Q MD компании QIAGEN, который широко используется в лабораториях по всему миру. Опытные группы специалистов по регистрации компании QIAGEN будут работать над клинической валидацией сопутствующего диагностического теста и его одобрением в США, Европейском союзе и Японии.
Фабьен Шмидлин, руководитель международного направления трансляционной медицины компании «Сервье»: «Раннее выявление мутаций в гене IDH1 приобретает всё большее значение для таргетной терапии и может сыграть решающую роль в лечении острого миелоидного лейкоза. Наше партнерство с компанией QIAGEN поможет повысить эффективность лечения пациентов с ОМЛ и мутацией IDH1 — как в условиях рецидива/резистентности или впервые выявленного заболевания при невозможности интенсивной химиотерапии, так и в исследовательских целях у пациентов с ОМЛ при проведении терапии первой линии».
[1] Результаты исследования AGILE опубликованы в журнале New England Journal of Medicine (NEJM) в апреле 2022 г.
