3 декабря 2020 года набор для выделения стромально-васкулярной фракции из жировой ткани ESVIEF, разработанный ООО «ДжоинТекСэлл» (входит в ГК «Ниармедик»), получил регистрационное удостоверение.
Набор ESVIEF успешно прошел все необходимые испытания, зарегистрирован и допущен к применению на территории Российской Федерации. Регистрационное удостоверение выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Несколько пробных серий наборов уже выпущены на производственной площадке компании ООО «Ниармедик Плюс». Следующим этапом работы над проектом станет вывод системы ESVIEF на российский рынок.
Разработанная ООО «ДжоинТекСэлл» система ESVIEF — это одноразовый стерильный набор, который состоит из устройства для разделения клеточных фракций и фермента для обработки ткани. Она позволяет легко и удобно получить необходимые клетки без потери их жизнеспособности и сразу их использовать.
«Набор ESVIEF — высокотехнологичнен, надежен, безопасен и прост в применении. Весь процесс работы с ним максимально стандартизован. Это исключает влияние разнообразных факторов внешней среды на конечный результат, а протокол не требует специфических навыков обращения с клеточными продуктами от специалиста. Жировая ткань в небольшом количестве берется у самого пациента, проводится выделение СВФ с помощью нашего набора и после выделения фракция вводится этому же пациенту. Процедура становится проще, не требует громоздкого оборудования и занимает не более двух часов. ГК «Ниармедик» работает над тем, чтобы все ее продукты были удобны в использовании и улучшали качество жизни. Этот проект не является исключением» — отмечает Мария Петкова, директор проектного офиса ГК «Ниармедик».
Стромально-васкулярная фракция (СВФ) используется в основном для лечения заболеваний опорно-двигательной системы. Терапия предполагает получение регенераторной фракции клеток из жировой ткани пациента и ее последующее введение в зону патологического процесса, например, в пораженный артрозом или травмированный сустав. Процедура отличается высокой эффективностью и безопасностью. Инъекции СВФ стимулируют процессы регенерации тканей, помогают нормализовать иммунные процессы и устранить воспаление. Кроме того, СВФ сейчас все шире используется для лечения и коррекции дефектов тканей (хрящей, связок, мягких тканей) в пластической хирургии, реконструктивной медицине, урологии, колопроктологии.
