26 октября 2020 года Министерство здравоохранения Российской федерации опубликовало на своем официальном сайте девятую версию временных методических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)».
В новой версии документа, в частности, содержится отдельный раздел, посвященный специфической профилактике COVID-19 у взрослых. В нем говорится, что в Российской Федерации зарегистрированы две вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 у взрослых лиц от 18 до 60 лет, индуцирующие формирование гуморального и клеточного иммунитета в отношении SARS-CoV-2 («Гам-КОВИД-Вак» и «ЭпиВакКорона»). Применение этих вакцин в приоритетном порядке рекомендовано для профилактики заболеваемости среди работников медицинских учреждений, образовательных организаций, торговли, полиции и еще ряда групп граждан, которые в силу своей профессиональной деятельности находятся в зоне особого риска.
При этом, согласно новым методическим рекомендациям Минздрава России, в многочисленных исследованиях показано, что более 80 % вируснейтрализующих антител направлены к рецептор-связывающему домену (RBD) S-белка SARS-CoV-2. Поэтому для оценки напряженности поствакцинального протективного иммунитета методом иммуноферментного анализа Минздрав рекомендует именно определение антител к рецептор-связывающему домену (анти-RBD антител).
Рецептор-связывающий домен (RBD) — это особая белковая структура, расположенная на «шипах короны» нового коронавируса. С помощью RBD вирус связывается с рецептором клетки человека и проникает в нее. При этом человеческий иммунитет выявляет рецептор-связывающие домены вируса и вырабатывает в ответ анти-RBD антитела, блокирующие их и, тем самым, препятствующие проникновению вируса в клетки.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S (spike) коронавируса SARS-CoV-2 «SARS-CoV-2-RBD-ИФА-Гамалеи» разработаны НИЦЭМ имени Н.Ф. Гамалеи и уже запущены в массовое производство на базе компании «Ниармедик Плюс».
В октябре первую партию таких наборов для тестирования поставили в клиники «Ниармедик» Москвы и Московской области.
«Нужно понимать, что от заражения новой коронавирусной инфекцией защищают не любые антитела IgG, а именно анти-RBD антитела, которые, к сожалению, могут не выработаться в достаточном количестве даже после перенесенного ранее заболевания, особенно если оно протекало в легкой форме, или исчезнуть в течение 6 месяцев после болезни. Поэтому только тест-системы нового поколения для определения анти-RBD антител среди всех иммуноглобулинов IgG, к которым относятся тесты „SARS-CoV-2-RBD-ИФА-Гамалеи“, позволяют достоверно определить реальную COVID-устойчивость пациента в настоящий момент. Этот метод также актуален для оценки поствакцинального иммунитета», —поясняет генеральный директор сети клиник «Ниармедик» Мария Коломенцева.
Исследование на определение анти-RBD антител проводится в лабораторных условиях, при этом в качестве биоматериала используется сыворотка венозной крови, срок готовности результата анализа составляет от одного до трех дней.
