Независимая международная фармацевтическая компания «Сервье» опубликовала показатели продаж за 2018/19 финансовый год и представила обзор научно-исследовательской деятельности.
• Оборот компании составил 4,615 млрд евро при росте в 10,5% по сравнению с показателями прошлого года [1].
• Продажи оригинальных препаратов [2] составили 3,232 млрд евро (+11,8%), продажи дженериков ─ 1,383 млрд евро (+7,5%).
• Сильные международные позиции: продажи на мировом рынке составили 78% от общего объема продаж Группы (95% без учета дженериков).
• Ведущие позиции в лечении сердечно-сосудистых заболеваний: объем продаж в этой области составил 2,439 млрд евро (53% консолидированных продаж).
• Значительный рост активности в области онкологии (+120%) ─ в основном благодаря показателям продаж препаратов для лечения острого лимфобластного лейкоза и для лечения рака поджелудочной железы, а также роста биосимиляров.
• Многообещающий портфель оригинальных препаратов: 30 потенциальных лекарственных препаратов в разработке и 32 научно-исследовательских проекта стали результатом системных инвестиций в исследования и разработки (23% оборота оригинальных препаратов).
• Более 100 миллионов пациентов во всем мире ежедневно получают лечение лекарственными препаратами «Сервье».
Стабильный рост объема продаж
Объем продаж Группы «Сервье» в 2018/19 финансовом году составил 4,615 млрд евро, что превысило показатели прошлого года на 10,5%. В процентном соотношении 70% консолидированных продаж (3,232 млрд евро) пришлось на продажи оригинальных лекарственных препаратов, а 30% (1,383 млрд евро) ─ на продажи дженериков. Показатели операционной прибыли снизились на 34,2%, до 202 млн евро, на что, в частности, повлияло приобретение новых лекарственных препаратов для лечения острого лимфобластного лейкоза и для лечения рака поджелудочной железы, а также инвестиции в открытие филиала «Сервье» в Бостоне, США. Также стоит отметить, что в течение финансового года курсы обмена валют имели меньшее влияние на объем продаж (- 22 млн евро) по сравнению с предыдущим годом (- 160 млн евро).
«Результаты 2018/19 финансового года превзошли целевые показатели. Рост наших результатов был обусловлен ростом продаж оригинальных препаратов, особенно в Китае, России и Бразилии, а в области онкологии ─ продажами препарата для лечения острого лимфобластного лейкоза, в частности, в США. Рост продаж дженериков на 7,5% также внес существенный вклад в наш рост», ─ прокомментировал Доминик Брисси, старший исполнительный вице-президент по финансам и информационным системам Группы «Сервье».
Ключевые показатели (на 30 сентября 2019 года)
(в млн евро)
2017/18
2018/19
Рост
(фиксированные курсы валют)
Рост
(реальные курсы валют)
% от продаж
Общий объем продаж Группы «Сервье»
4,176
4,615
11,1%
10,5%
100%
Объем продаж оригинальных лекарственных препаратов
2,890
3,232
12,3%
11,8%
70%
Объем продаж дженериков
1,286
1,383
8,4%
7,5%
30%
Операционная прибыль
307
202
—
(34,2%)
4,4%
Показатель EBITDA
488
518
—
6,2%
11,2%
Устойчивый рост продаж оригинальных лекарственных препаратов
В 2018/19 году объем продаж оригинальных лекарственных препаратов составил 3,232 млрд евро, продемонстрировав рост на 11,8%. Это стало возможным благодаря увеличению объема продаж в упаковках на 4,4%, что позволило компенсировать потери от колебания цен на препараты и истечения срока действия ряда патентов.
Рейтинг оригинальных лекарственных препаратов
в 2018/19 году (по объему продаж):
Препарат сульфанилмочевины (497 млн евро)
МОФФ[8] (442 млн евро)
Ингибитор АПФ (335 млн евро)
Антигипоксант (299 млн евро)
Комбинация ингибитора АПФ и диуретика (258 млн евро)
Комбинация ингибитора АПФ и антагониста кальция (250 млн евро)
Сохранение лидирующих позиций в области кардиологии
«Сервье» продолжает занимать ведущие позиции в области лечения сердечно-сосудистых заболеваний с объемом продаж в 2,4 млрд евро (53% от общего объема продаж Группы) и занимая 2-е место в Европе и 6-е место в мире [3] . Группа «Сервье» планирует и дальше устойчиво развиваться в этом направлении, в частности, возлагая серьезные надежды на новый препарат активатор миозина для лечения ХСН [4], на данный момент находящийся в III фазе клинических исследований, а также на новые фиксированные комбинации.
Уверенный рост в области онкологии
Объем продаж Группы в области онкологии (578 млн евро) увеличился на 120% благодаря продажам двух оригинальных препаратов ─ для лечения острого лимфобластного лейкоза и для лечения рака поджелудочной железы, а также росту продаж биосимиляров. Препарат для лечения колоректального рака и рака желудка также продемонстрировал значительный рост в +15,5%.
В 2019 году Группа предприняла несколько важных шагов: в Европе было зарегистрировано новое показание для применения препарата колоректального рака и рака желудка, в США запущен препарат для лечения острого лимфобластного лейкоза, а также приобретены права на препарат для лечения многократно рецидивирующих или устойчивых к лечению агрессивных неходжкинских В-клеточных лимфом по всему миру [5].
Расширение деятельности в области дженериков
Объем продаж дженериков
в 2018/19 году
Biogaran : 874 млн евро
EGIS : 468 млн евро
Другие : 41 млн евро
————————————————-
511 млн упаковок
————————————————-
Дженерики производятся четырьмя подразделениями Группы во Франции, Восточной Европе, Бразилии и Нигерии. На сегодняшний день Группа «Сервье» имеет в портфеле 1500 дженериков, применяемых для терапии широкого спектра заболеваний.
Объем продаж дженериков составил 1,383 млрд евро. С увеличением на 7,5% ─ это направление деятельности компании продолжает динамично развиваться и диверсифицироваться, в частности, в области безрецептурных препаратов [6] и биосимиляров [7].
В 2018/19 году объем продаж биосимиляров увеличился на 42%, 11,8% из которых приходится на продажи препаратов Biogaran во Франции.
В 2018/19 году компания Biogaran вывела на рынок 59 новых лекарственных препаратов.
Рост на международном уровне
Объем продаж Группы на международных рынках достиг 3,580 млрд евро, что составляет 78% консолидированного объема продаж.
При этом в 11 странах, где более половины приходится на страны ЕС, объем продаж составил более 100 млн евро.
Первое и второе места по объему продаж занимают филиалы Группы «Сервье» в Китае (440 млн евро, рост 20%) и России (376 млн евро, рост 6%) соответственно, которые продолжают демонстрировать большой потенциал роста. Также стоит отметить, что филиал компании в США стал 4-м по объему продаж Группы и отметил первый год своей работы.
На сегодняшний день 9 из 10 упаковок оригинальных лекарственных препаратов «Сервье» продаются за пределами Франции.
—————————————————
ФРАНЦИЯ
Объем продаж оригинальных лекарственных препаратов и дженериков во Франции в 2018/2019 году составил 1,035 млрд евро (22% консолидированных продаж).
В 2018/19 вклад «Сервье» в экономическое развитие Франции составил 128 млн евро*.
* за исключением стратегического партнерства.
—————————————————
Научные исследования и разработки: инновационные решения для удовлетворения потребностей пациентов
«Сервье» ведет свою исследовательскую деятельность в областях с высокой потребностью в современных терапевтических решениях: сердечно-сосудистые, иммуновоспалительные, нейродегенеративные и онкологические заболевания, диабет. Группа устойчиво развивает свой портфель, ежегодно направляя до четверти своего оборота (за исключением дженериков) в научные исследования и разработки, а также придерживаясь политики открытых инноваций. Сегодня более 80% научно-исследовательской деятельности «Сервье» реализуется в партнерстве.
2018/19 финансовый год был отмечен значительными достижениями в ряде исследовательских проектов Группы:
- Запуск пяти клинических исследований в области онкологии:
В области гематологии: Bcl-2 (совместно с Novartis)
Комбинация Mcl-1/ BH3-миметик (совместно с Novartis); исследование фазы I UCART 19 / ALLO-501 (с Allogene Therapeutics и Cellectis); исследование фазы I CAR-Ts (совместно с Precision BioSciences)
В области солидных опухолей: исследование фазы III препарата для лечения метастатического колоректального рака
- Завершение набора пациентов для глобального клинического исследования фазы II ROCCELLA в партнерстве с Galapagos.
- Запуск консорциума IMI IMMUcan в иммуноонкологии.
«В 2018/19 году мы усилили наш R&D портфель, сделав ставку на ключевые программы, в частности, в области онкологии и подписав договор о новом стратегическом партнерстве. Реализация нашей стратегии открытых инноваций и ускорение трансформации нашей научно-исследовательской деятельности остаются основными целями для усиления нашего портфеля и обеспечения пациентов инновационными лекарственными препаратам», ─ заявил Клод Бертран, исполнительный вице-президент по научным исследованиям и разработке новых продуктов Группы «Сервье». ─ «Новый исследовательский институт «Сервье» в Париж-Сакле, который готовится к открытию в 2022 году, станет ярким примером реализации инновационной стратегии «Сервье» и воплотит ее видение развития современной науки».
Стратегия развития портфеля и исследовательские программы
В активе Группы многообещающий портфель разработок ─ 30 препаратов-кандидатов и 32 научно-исследовательских проекта. В настоящее время в клиническом исследовании фазы III находятся две молекулы:
- активатор миозина, разработка в рамках сотрудничества между Amgen и Cytokinetics при финансовой и стратегической поддержке «Сервье».
- петлевой диуретик, совместная разработка с Neurochlore.
(Данные на конец января 2020 года)
Онкология как приоритет
Для удовлетворения потребностей пациентов в новых терапевтических решениях Группа «Сервье» серьезно пересмотрела свою стратегию, сделав значимый акцент на исследованиях в области онкологии. Для этого Группа поддерживает и развивает научно-исследовательские программы и проекты, расширяет число партнерских соглашений, а также активно инвестирует в исследования и разработки в этой области. Так, в 2018/19 году инвестиции в онкологическое направление составили 36% бюджета научно-исследовательской деятельности, с потенциалом роста до 50%. Сегодня этот подход привел к появлению шести новых лекарственных препаратов, 12 препаратов-кандидатов на стадии клинических исследований, 17 партнерских исследовательских проектов, в первую очередь ориентированных на терапию по восстановлению запрограммированной гибели раковых клеток (апоптоза) и активизацию иммунной системы (иммуноонкология), находится на стадии реализации.
Сотрудничество во благо пациентов
Для ускорения процесса разработки и вывода новых молекул и удовлетворения растущих потребностей пациентов и врачей в современных терапевтических решениях «Сервье» активно внедряет политику открытых инноваций через развитие сотрудничества с партнерами по всему миру, в том числе с ведущими академическими институтами и научными учреждениями, лабораториями, биотехнологическими компаниями и стартапами.
Так, в 2018/19 году Группа подписала 8 новых договоров о сотрудничестве в области исследований и разработок с ведущими научными институтами (во Франции, Соединенном Королевстве и США), биотехнологическими лабораториями и фармацевтическими компаниями, в результате чего на сегодняшний день Группа «Сервье» имеет порядка 45 стратегических партнерств.
Такой подход на основе программ сотрудничества внедрен «Сервье» и в глобальные международные научно-исследовательские проекты в области CAR-T технологий с Инновационной Медицинской Инициативой (ИМИ), и в программы в области лечения хронических неинфекционных заболеваний (НИЗ), в качестве члена Инициативы по программам ускоренного доступа. С 2017 года «Сервье» также является активным участником Стратегических форумов по педиатрии (Paediatric Strategy Forums), организованных ACCELERATE совместно с Европейским медицинским агентством (EMA) с фокусом на онкологические заболевания у детей и подростков.
——————————————————
WeHealthTM Digital Medicine
Подразделение цифрового здравоохранения Группы «Сервье»
В рамках стратегии открытых инноваций, WeHealth™ Digital Medicine поддерживает стартапы в области цифрового здравоохранения для совместной разработки цифровых решений в терапевтических областях, в которых представлена «Сервье».
3 лицензированных решения в области кардиологии и онкологии
3 новых соглашения о партнерстве, подписанных в 2018/19
——————————————————
На пути к новой модели научных исследований для ускорения инноваций
Группа «Сервье» работает над оптимизацией своей модели научных исследований и разработок с целью укрепления портфеля препаратов-кандидатов.
Строительство научно-исследовательского института «Сервье» Париж-Сакле, который будет, в том числе, включать «инкубатор стартапов», отражает стремление Группы сформировать более открытый и гибкий подход к поиску инноваций.
Это также способ капитализации преимуществ цифровых технологий и их интеграции на всех уровнях научно-исследовательской деятельности Группы. Сочетая самые передовые технологии обработки данных и опыт «Сервье» в этом направлении, исследовательские группы смогут ускорить циклы итераций и идентификацию потенциальных молекул. Цифровые технологии также позволят Группе разрабатывать комплексные решения, сочетающие терапию и персонализированные решения для пациентов.
Наконец, фокус на раннем научном поиске и проведении трансляционных исследований в поддержку терапевтических инноваций, а также внедрение проектов, ориентированных на приоритетные потребности пациентов, являются неотъемлемыми составляющими эволюции модели научно-исследовательской деятельности Группы.
Перспективы 2019/20
Стратегия «Сервье» ориентирована на сохранение положительной динамики роста на международных рынках, в частности, за счет развития онкологического портфеля, а также приобретения новых препаратов для дальнейшего укрепления позиций на рынке США.
В рамках политики открытых инноваций Группа акцентирует внимание на стратегических партнерствах для укрепления и развития своего портфеля и реализации ключевых активностей.
Промышленная модель будет постоянно адаптироваться к эволюции портфеля лекарственных препаратов к новым вызовам и ожиданиям рынка.
Группа будет системно развивать и расширять стратегию своего цифрового присутствия.
По-прежнему Группа всецело привержена стратегии корпоративной социальной ответственности (КСО), в частности, ставя перед собой цель минимизировать выбросы CO2 на 25% к 2030 году.
«Вся наша деятельность, в том числе подтвержденная результатами Группы за 2018/19 год и портфелем научных исследований и разработок, реализуется в строгом соответствии со стратегическим планом развития компании, направленным на поддержку терапевтического прогресса для удовлетворения потребностей пациентов», — подытожил Оливье Лоро, президент Группы «Сервье».
[1] На основании реального обменного курса.
[2] Торговая марка: лекарственные средства, рекламируемые и распространяемые «Сервье»; непатентованные лекарственные средства: лекарства, рекламируемые и распространяемые Biogaran, Egis, Pharlab и Swipha, дочерними компаниями Группы «Сервье».
[3] Источник: IQVIA, Аналитическая ссылка – MAT Q3-2019: 74 платежа
[4] Разрабатывается в рамках сотрудничества между Amgen и Cytokinetics при финансовой и стратегической поддержке «Сервье».
[5] 1 октября 2019 года «Сервье» и CTI Biopharma финализировали контракт по активам, который передает глобальные права на препарат компании «Сервье».
[6] Лекарства, которые находятся в свободном доступе для продажи, также называемые безрецептурными препаратами или лекарствами, продаваемыми без рецепта, являются лекарствами, которые могут быть проданы без рецепта специалистами в области здравоохранения.
[7] Лекарства, которые приравниваются к биологическим препаратам, так называемому эталонному бренду, патент на которые становится достоянием общественности.
[8] МОФФ — микронизированная очищенная флавоноидная фракция
